純化乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞)
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純化乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞)

時間:2017-7-18 作者:weilin 分享到:

純化乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞)

一、產品簡介

純化乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞)

二、產品特色

2.1工藝特色

純化乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞)

2.2質量標準

純化乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞)

2.3安全性

純化乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞)

三、研發歷程

2010年至2013年,進行“純化乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞)”的臨床前研究。

2013年4月,獲國家食品藥品監督管理局頒發的《藥物臨床試驗批件》(批件號:2013L00867)。這是山東省首例獲臨床批件的人用疫苗項目,也是國內第一家微載體病毒培養技術純化乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞)的臨床批件。

2014年至2016年進行Ⅲ期臨床試驗,現已全部完成免疫和血清檢測、數據統計等工作。

2017年完成臨床研究報告。

公司計劃2018年進行生產注冊申報,2019年實現上市銷售。

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